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诺和诺德:四大核心领域,强基拓新,回应患者之需

2024/5/22 13:52:55

北京2024年5月22日 /美通社/ -- 近日,全球领先的生物制药公司诺和诺德举办年度媒体沟通会。刚刚走过世纪历程的诺和诺德围绕清晰的企业战略锚定创新航向,聚焦四大核心领域,打造兼具纵深与广度的研发管线,并以前所未有的产能投入,全力应对全球患者不断增长的医疗需求。

诺和诺德全球总裁兼首席执行官 周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)
诺和诺德全球总裁兼首席执行官 周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)

诺和诺德的企业战略植根于"驱动改变,携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病"的使命之中,将继续强化在糖尿病、肥胖症治疗领域的领军者地位,巩固在罕见病治疗领域的领导力,并在心血管疾病和其他严重慢性疾病领域建立布局。诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)说道:"驱散这些严重慢性疾病给人类带来的阴霾,需要可持续且强有力的突破性创新解决方案。应对此役,诺和诺德的核心贡献是提供行业领先的治疗方案。2023年,全球超过4,200万患者获益于公司的创新产品,同时我们也深感责任重大。为实现从疾病治疗、预防到将其治愈,我们将持续推动科学创新,建立多元化的产品线,在核心治疗领域研发层面持续投入。"

胰岛素疗法创新的下一个制高点

基于一个多世纪的创新传承,诺和诺德旨在为糖尿病患者探索下一代革命性的胰岛素疗法。公司正在开发葡萄糖敏感型胰岛素。这是一种智能型的、基于血糖响应的分子,能够保持平稳控制血糖在正常范围,并减少或消除低血糖事件的发生。诺和诺德已完成首款葡萄糖敏感型胰岛素"胰岛素845(一期试验)"概念验证,其显示了良好的安全性和耐受性。

同时,公司发力细胞疗法,继续朝着治愈1型糖尿病的目标进发并取得良好进展。研究项目显示,移植到糖尿病小鼠体内的新β细胞展现了使血糖稳态恢复到人类设定值的潜力,并延长稳态时间段。此外,公司还为提升胰岛素产品的热稳定性而持续努力。

屹立肥胖症治疗领域的创新前沿

诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。公司基于GLP-1RA疗法,打造了稳健的科学根基,并专注于提升创新标准,满足多样化的医疗需求。作为全球肥胖症治疗领域的领军者,诺和诺德的创新步伐备受全球媒体关注。此次活动上,诺和诺德研究和早期开发执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler介绍了肥胖症治疗领域研发的五个方向:

  • 通过联合作用机制(例如GLP-1/胰淀素)的探索,寻求更优疗效
  • 减少给药频率
  • 聚焦身体成分,维持肌肉含量
  • 应对肥胖症这一慢性疾病,助力长期体重管理
  • 治疗方案兼具安全性与耐受性

在药物研究和早期研发阶段,我们探索治疗肥胖症的新生物学机制,其中一些是通过协同整合GLP-1来实现的,例如联合GLP-1与胰淀素二者的生理学机制,引领下一代肥胖症和糖尿病疗法的创新。胰淀素和GLP-1都是肽类激素。其中,胰淀素是由胰腺β细胞分泌所产生的激素,其在肥胖症和其他心血管代谢疾病领域展现了作为GLP-1的补充或带来额外获益的潜力。胰淀素和GLP-1对食欲调节和血糖控制均有影响。同时,胰淀素能够对骨稳态和身体成分发挥作用。根据一期试验数据,接受候选药物Amycretin治疗的平均体重89公斤的患者在治疗12周后体重下降幅度达13.1%,并展示出安全且耐受性良好的特性。

SELECT试验主要结果显示,司美格鲁肽2.4mg注射液可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。该试验积累的丰富数据为未来的科学研究创造了机遇:受试者人数超过17,600名,试验时间长达5年。公司将充分运用AI驱动的数据挖掘和分析技术,更好地理解肥胖症、患者治疗结局和疾病发展轨迹,从而更有针对性地开发个体化疗法,并进一步探索疾病预防策略。

布局心血管疾病领域

在心血管疾病领域,诺和诺德专注于两大重点:一是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),包括血脂异常、系统性炎症、未控制高血压和难治性高血压;二是心力衰竭,包括射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。

疾病修饰治疗是心血管疾病领域的下一个前沿阵地。近期,诺和诺德完成了对德国生物技术公司Cardior的收购。Cardior是专注于开发靶向RNA,以预防、修复及逆转心脏疾病领域的领军者。公司基于特定的非编码RNA靶点平台,旨在解决心功能障碍的根本致病因素,从而达成患者的持久获益。此项协议包含Cardior首要的化合物CDR132L,目前该化合物处于针对心力衰竭而进行的2期临床研发阶段。此外,合作方Heartseed开展的LAPiS研究进展顺利。首位接受利用多能干细胞衍生(iPSCs)的细胞疗法治疗的心衰患者,在接受移植26周后,其心脏功能得以改善。

通过可持续的方式,造福更多患者

诺和诺德在拓展未来管线的同时,持续扩大产能,打造强有力、可持续且具有韧性的供应链,以对环境和社会负责的方式服务更多患者。诺和诺德执行副总裁兼产品供应、质量和IT负责人Henrik Wulff介绍道:"我们正在不断加大对全产业链的投入,以满足现有产品和未来产品的市场需求。我们专注于以高效、且环境可持续的方式,为全球患者提供高质量的产品。在全球生产设施中,多项核心增产扩建计划正在全力推进中。"

当谈及其可能产生的环境影响,诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉(Camilla Sylvest)重申了到2030年实现自身运营和运输的零碳排放,以及所有供应商采用100%可再生能源为诺和诺德提供产品或服务的承诺。为此,在扩大产能的同时,公司专注于节能以及采购可再生能源,并通过低碳解决方案,减少由生产原材料和建材产生的排放。

社会责任层面,诺和诺德以疾病预防为主,为患者提供长期、综合的关怀,并推动多方对话与合作,助力预防2型糖尿病的发生和扭转肥胖症的发展趋势。今年,"城市改变糖尿病"全球项目已重磅升级为"驱动改变 健康城市(Cities for Better Health)"。该项目将继续与47座城市携手驱动改变,重点关注儿童肥胖和糖尿病预防与干预措施,实施基于循证的、可拓展的、立足社区的解决方案。

植根中国30年,"中国同创"提速前行

2024年是诺和诺德中国成立的30周年。植根中国三十载,诺和诺德持续深化全产业链布局,通过"双中心,三引擎"的战略布局,更好地服务中国患者。近年来,诺和诺德与中国医药创新浪潮同频共振,通过"中国同创"项目,推动创新药在中国和全球实现同步获批。2023年,该项目迎来里程碑式进展:在中国递交了每周注射一次的基础胰岛素icodec的上市申请。这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验,同步递交新药上市申请。

同时,多个疾病领域的创新结果收获在望:用于长期体重管理的Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名)已在国内递交上市申请并获国家药监局受理,期待于今年在中国获批,希望能够尽早惠及中国肥胖症患者。此外,长效重组凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol已在中国递交新药上市申请,有望尽快造福中国血友病A患者。

在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾脏病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域,诺和诺德中国在准备或正在开展多项临床试验。

诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示:"在临床试验方面,诺和诺德中国已全面进入诺和诺德公司所有疾病领域。创新管线的扎实推进,进一步确保我们能在2025年前加速多款创新药在中国上市,全面实现新药同步研发,把创新药以最快速度带给患者。"

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁 周霞萍
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁 周霞萍

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:"回顾过去三十年,诺和诺德在中国的每一步,都是为了患者充满希望地迈出人生的下一步。面向未来,我们将继续加速创新,扩大合作,造福更多患者,推动可持续发展,为建设健康中国做出贡献。"

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